合”的，应在“检查记录”一栏中予以说明。

第九条　现场检查综合评审结果分为“合格”、“基本合格”和“不合格”。

第十条　所有单项评审结果为“符合”的，综合评审结果为“合格”。

第十一条　同时满足以下条件的，综合评审结果为“基本合格”：

（一）单项评审结果未出现“不符合”；

（二）关键项目的评审结果未出现“轻微缺陷”；

（三）单项评审结果为“轻微缺陷”的数量不超过评审试验范围项目总数的10%。

第十二条　有下列情形之一的，综合评审结果为“不合格”：

（一）单项评审结果出现“不符合”；

（二）关键项目的评审结果出现“轻微缺陷”；

（三）单项评审结果为“轻微缺陷”的数量超过评审试验范围项目总数的10%；

（四）现场检查中发现申请人弄虚作假的。

第十三条　检查组应当在现场检查完成后10个工作日内向农业部提交《农药登记试验单位现场检查偏离项目表》、农药登记试验单位现场检查报告、检查记录本及相关证明材料等。

第十四条　现场检查综合评审结果为“基本合格”的，申请人可以根据农业部要求整改，提交整改报告及相关证明材料。整改期限一般不超过30日。

第十五条　检查组负责对申请人提交的整改报告及相关证明材料进行书面审查，重点审查偏离项目是否得到纠正，原因分析是否合理，纠正措施是否得当，并能预防类似问题不再发生。

第十六条　检查组根据申请人整改完成情况，填写《农药登记试验单位整改情况意见表》，形成整改审查报告。整改不到位或未按期完成整改的，现场检查结果为“不合格”。

第十七条　农业部根据资料审查和现场检查结果进行综合评审，符合条件的，核发农药登记试验单位证书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。

第十八条　本规则自2017年10月10日起施行。

附件：1.农药登记试验单位资料审查意见表

　　　2.农药登记试验单位现场检查偏离项目表

　　　3.农药登记试验单位现场检查综合评审意见表

　　　4.农药登记试验单位整改情况意见表

　　　5.农药登记试验单位考核认定技术评审意见表

　　　6.农药登记试验范围和项目表

（以上附件略，详情请登录农业部网站）

农药登记试验质量管理规范

第一章　总　　则

第一条　为了加强农药登记试验管理，规范农药登记试验行为，确保农药登记试验数据的完整性、可靠性和真实性，保证农药登记评审工作的科学、有效，根据《农药管理条例》、《农药登记试验管理办法》，制定本规范。

第二条　本规范适用于为申请农药登记提供数据而进行的试验，包括产品化学、药效、毒理学、残留和环境影响等试验。

第三条　农药登记试验单位开展农药登记试验应当遵循本规范。

第二章　组织和人员

第四条　农药登记试验单位（以下简称“试验单位”）应建立完善的组织管理体系，配备试验单位负责人、试验项目负责人（试验技术负责人）、质量保证人员、试验人员、档案管理员、样品管理员等。

第五条　试验单位负责人应当为法定代表人或者取得法人授权的人员，主要职责包括以下方面：

（一）全面负责试验单位的建设和组织管理，确保试验单位能够履行本规范；

（二）配备相应的设施、仪器设备、材料和人员，确保项目及时正常开展；

（三）建立档案管理制度，指定专人负责档案管理，留存每位工作人员的任职资格、培训情况、经历和工作职责的记录；

（四）明确工作人员岗位职责，加强业务培训；

（五）组织制修订标准操作规程，保存所有版本及修订记录，确保按最新版本执行；

（六）设立质量保证部门，任命质量保证人员，并确保其履行职责；

（七）制定并及时更新试验主计划表，掌握各试验项目的进展，每个试验项目启动前任命试验项目负责人，在多场所试验中根据需要任命试验分项负责人；

（八）